Une personne, malade ou non, peut être amenée à participer à des essais cliniques. Sa participation est toujours volontaire.

Elle a des droits définis par la loi :

• Son consentement doit être libre, éclairé et exprès. Il est donné par écrit.
• L'investigateur, ou un médecin le représentant, doit lui faire connaître :
  
  • L'objectif de la recherche, sa méthodologie et sa durée
  • Les bénéfices attendus, les contraintes et les risques prévisibles, y compris en cas d'arrêt de la recherche avant son terme.
• Le consentement peut être retiré à tout moment, ce qui signifie que la personne ne participe plus à l'essai clinique
• Les recherches biomédicales, avec ou sans bénéfice individuel direct, ne doivent comporter aucun risque prévisible sérieux pour la santé des personnes qui s'y prêtent.

Pour en savoir plus sur le consentement voir Ressources n°96

Pour en savoir plus sur les essais cliniques, voir note France Assoc Santé